Des tests montrent la sûreté et l’efficacité du vaccin chinois anti-COVID-19 ARNm — Chine Informations


Un vaccin anti-COVID-19 ARNm développé par la Chine s’est révélé sûr, bien toléré et efficace lors des premiers essais humains, selon une étude publiée mardi dans The Lancet Microbe.

Le vaccin ARCoV, qui code le domaine de liaison du récepteur de protéine du SRAS-CoV-2, a été développé conjointement par l’Académie des Sciences médicales militaires, Suzhou Abogen Biosciences et la société Walvax Biotechnology Co., Ltd basée au Yunnan.

Des chercheurs ont mené des essais de phase 1 dans un hôpital à Hangzhou, dans la province du Zhejiang, du 30 octobre au 2 décembre 2020. Un total de 120 adultes en bonne santé âgés de 18 à 59 ans ayant obtenu des résultats négatifs au SRAS-CoV-2 ont participé aux essais, qui étaient randomisés, à double insu et contrôlés par placebo.

La procédure de vaccination comprenait deux piqûres, et cinq quantités de vaccin ont été évaluées dans les tests, à savoir cinq microgrammes, dix microgrammes, quinze microgrammes, vingt microgrammes et vingt-cinq microgrammes.

L’étude a mis en évidence que les doses de quinze microgrammes induisaient les titres d’anticorps neutralisant les plus élevés, soit environ le double des titres d’anticorps des patients convalescents atteints de la COVID-19, ce qui indique des réponses immunitaires plus fortes induites par le vaccin.

Le vaccin candidat utilisé dans les essais de phase 1 démontrait un profil d’innocuité acceptable et induisait une réponse immunitaire forte chez les participants. Aucun effet secondaire grave n’a été signalé dans les 56 jours suivant la vaccination, selon l’étude.

Un essai humain de phase III multirégional avec plus de participants est en cours pour tester l’efficacité du vaccin chinois.

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Deux vaccins à ARNm, mis au point par Moderna et Pfizer-BioNTch, ont été approuvés pour une utilisation d’urgence.

La Chine a commencé à construire une usine pour fabriquer le vaccin à ARNm en décembre 2020 dans la ville de Yuxi, de la province du Yunnan. Elle devrait produire 120 millions de doses par an dans la première phase.

Selon ses développeurs, ARCoV a été fabriqué sous forme de liquide et peut être stocké dans des conditions de réfrigération standard (2-8 degrés Celsius), ce qui est pratique pour le transport et l’application.

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